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课程简介

药品生产质量管理(GMP)课程介绍 药品生产质量管理课程的开设始于2012年的生物制药专业,并且一直是作为专业核心课程开设。2016年专业调整后,作为药品生产技术专业和药品生物技术专业的核心课程开设。目前,该课程授课的学生总数300余人,培养出一批从事药品生产质量管理的专业人才。 随着制药工业的需要、药品生产质量管理(GMP)在制药工业中地位不断提高,越来越受到企业的重视,《药品生产质量管理》已确定为药品生产技术专业和药品生物技术专业的核心课程。目前,《药品生产质量管理》课程已形成独特的新颖的课程体系。课程组全体成员始终以培养QA、QC、文件管理和生产一线GMP规范操作的人员为核心,打造服务第一线需要的高技能人才为目标,不断根据社会发展动向及学生思想现状、知识水平等因素对教学内容、教学方法进行改革,努力创造利于能力培养的教学条件。保证了该课程的建设稳定、可持续性的发展。师资力量、教学水平、教学条件正朝着更高、更强的目标进发。 1.实践教学条件不断改善:目前校内成立了专门的药品仿真实训室。同时成立了潍坊市发酵工程技术研究中心,建立了校外教学基地(即山东新发制药有限公司、山东新和成制药有限公司、山东中科生物有限公司、鲁南制药有限公司等),完善的实验实训条件,为培养高级技能型人才打下了坚实的基础。 2.师资队伍不断壮大:目前已发展到专、兼职教师10人,其中高级职称的5人,占50%;具有博士学位的3人,占30%;硕士6人,占60%。学历、职称、年龄结构合理,具有整体优势和较好的发展空间;且有很强的敬业精神和良好的职业素质,为一支可持续发展的协作创新型团队。 3.教学效果不断提高:近年来,课题组承担、参与10余项省、市、院级教研、科研课题,有10项获奖,发表教研、科研论文20多篇,多名教师、多次获学院优质授课奖。随着教师职称、学历层次的提高,教学经验的不断积累,教学设施的不断完善,教学效果得到了不断提高。

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