《药事管理与法规》是药品生产专业的专业选修课程之一，它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，是执业药师资格证考试必考科目。 本课程以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物研发过程的管理、药品生产过程的管理、药品经营过程的管理、处方调配过程的管理4 个学习项目，这些学习项目是以实际工作为线索来设计的，课程内容的选取紧紧围绕 GMP管理规范、GSP 管理规范、GUP 管理规范、GCP 管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。每个项目的学习都按工作过程中的管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合管理规范的要求与生产实践，实现管理规范的实施与生产实践的一体化。 通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的理论、方法，熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。同时培养学生具有吃苦耐劳品质和严谨的科学态度，树立良好的职业道德与创新意识。